Quality Intelligence

Analisi Predittiva dei Difetti

Il sistema si collegherebbe al QMS e al LIMS di Gruppo Pediatrica per analizzare i dati storici di ogni batch di integratori pediatrici e dispositivi medici prodotti. Cercherebbe correlazioni tra le proprieta delle materie prime (ad esempio, purezza dei principi attivi, umidita delle polveri, qualita degli eccipienti), i parametri di processo (temperatura di miscelazione, tempi di granulazione, condizioni di confezionamento) e i risultati finali dei test. Quando il modello rileva una combinazione di fattori che storicamente ha portato a non conformita in prodotti simili, emetterebbe un allarme predittivo prima che il batch sia completato, consentendo interventi correttivi in tempo reale sulla linea di produzione.

Ispezione Visiva Automatizzata

Per le linee di confezionamento di Gruppo Pediatrica, sistemi di computer vision verrebbero addestrati sulle immagini dei prodotti reali (flaconi di gocce, blister di compresse masticabili, bustine di polvere). Il sistema analizzerebbe ogni unita sulla linea, rilevando difetti superficiali, deviazioni di colore nelle compresse, anomalie nel livello di riempimento dei flaconi e difetti di sigillatura delle bustine. Ogni anomalia verrebbe catalogata, fotografata e tracciata nel sistema qualita, con un tasso di accuratezza stimato significativamente superiore rispetto all'ispezione manuale tradizionale.

Verifica Automatica Etichette e Conformita

Dato che gli integratori pediatrici e i dispositivi medici sono soggetti a normative stringenti (Regolamento EU 2017/745 per i dispositivi, Direttiva 2002/46/CE per gli integratori), il sistema verificherebbe automaticamente ogni etichetta prodotta: accuratezza del testo relativo a dosaggi e indicazioni, leggibilita dei barcode e codici UDI, presenza delle marcature CE e di conformita regolatoria, corretto formato della data di scadenza e numero di lotto. Eventuali discrepanze verrebbero segnalate istantaneamente, bloccando il lotto prima della spedizione per evitare costosi richiami dal mercato.

Product Health Score

Il sistema combinerebbe dati provenienti da diverse fonti interne di Gruppo Pediatrica -- vendite per canale (farmacia, parafarmacia, online), reclami clienti e segnalazioni di farmacovigilanza, tassi di reso per prodotto, risultati dei test di stabilita e dei controlli qualita batch-per-batch -- per calcolare un punteggio di "salute" complessivo (0-100) per ogni prodotto in catalogo. Prodotti con punteggio in calo verrebbero segnalati automaticamente al team qualita e al team R&D, permettendo di intervenire con riformulazioni o azioni correttive prima che i problemi si amplifichino e impattino la reputazione del marchio.